放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代后期,当时放射性药品的供应全部依赖从国外进口,60年代初期,我国开始研制放射性药品,国家科委、卫生部在中国药品生物制品检定所矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展,出现了核医学科,对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品,1975年颁布发了"中华人民共和国卫生部放射性药品标准"。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》颁发后,放射药品被法定为特殊管理的药品。卫生部按照《药品管理法》的有关规定,于1985年12月会同核工业部发出通知,对放射性药品生产,经营单位进行检查、验收和核发《放射性药品生产经营许可证》,并颁发了检查验收细则作为依据。1987年卫生部又着手组织对医疗单位的核医学科室进行整顿,对使用单位发放《放射性同位素使用许可登记证》并规定定期复审换发使用许可证。使用单位须持证才能购买使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的质量,保障了群众用药的安全有效,而且促进了我国核医学科和医用放射性核素的发展。
医药发展方面不光是核医学方面,新药开发在我国来讲发展比较落后,我国现在为止真正拿出像样能够在世界上占有一席之地的新药非常少,跟现在社会经济发展水平这么好的地位不相称,与国际影响是不相称的。放射性药物自然也受到这方面的影响,放射性药物目前的开发非常不理想,不是因为没有开发能力,主要有几方面。一个是投入比较少,开发一个新药投入比较大,国外开发一类新药需要15亿美元左右的投入,需要10-15年的研究周期,我国现在还没有这么大的投入。
本行业报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、中国行业研究网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据,客观、多角度地对中国放射性药物市场进行了分析研究。报告在总结中国放射性药物行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国放射性药物行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较,为放射性药物企业在激烈的市场竞争中洞察先机,能准确及时的针对自身环境调整经营策略。
第一部分 放射性药物产业深度分析
第一章 放射性药物行业现状 1
第一节 行业介绍 1
一、放射性药物行业的描述及定义 1
二、放射性药物行业分类 1
第二节 国家产业政策及行业运行环境 12
第三节 放射性药物产品所处产业生命周期 12
一、放射性药物产品发展周期展示 12
二、放射性药物产品所处生命周期位置 12
第四节 放射性药物产品产业链现状及分析 13
第五节 放射性药物行业市场竞争分析 14
第六节 放射性药物行业市场进入/退出壁垒 14
第二章 行业生产调查分析 17
第一节 2019-2020年国内放射性药物行业产量统计 17
一、产品构成 17
二、产量统计数据 18
第二节 企业市场集中度 19
一、主要产品市场分布 19
二、整个市场区域划分 19
第三节 产品生产成本 21
一、原材料 21
二、生产成本 21
三、管理费用 22
第四节 近期放射性药物产品发展动态与机会 23
一、近期新兴产品动态以及其市场定位 23
二、产品新技术及技术发展动向 24
三、企业投资的方向和空间 25
第五节 中国放射性药物展望 26
第三章 放射性药物产品消费调查分析 32
第一节 产品消费量调查 32
第二节 产品价格调查 33
第三节 消费群体调查 33
一、消费群体构成 34
二、不同消费群体偏好以及对产品的关注要素 34
三、下游消费市场需求规模调查 35
第四节 品牌满意度调查 35
一、品牌构成 35
二、品牌满意度 37
第四章 放射性药物销售渠道分析 39
第一节 行业产品销售的主要渠道 39
一、制药企业与医药商业企业的整合 39
二、学术推广与市场推广的整合 41
三、数字化营销渠道 41
第二节 不同企业群体的渠道方式分析 43
一、中国同位素公司群体渠道分析 43
二、中国原子能科学研究院广州医用同位素服务中心群体渠道分析 43
第三节 渠道新策略 44
一、新的销售渠道 44
二、渠道整合 45
第二部分 放射性药物行业竞争格局
第五章 放射性药物竞争调查分析 46
第一节 竞争结构 46
一、现有企业间竞争调研 46
二、潜在进入者调研 47
三、替代品调研 49
四、供应商议价能力调研 52
五、客户议价能力调研 52
第二节 行业集中度调研 53
一、市场集中度调研 53
二、企业集中度调研 54
三、区域集中度调研 54
第三节 放射性药物行业主要企业竞争调研 56
一、重点企业资产总计对比分析 56
二、重点企业从业人员对比分析 58
三、重点企业全年营业收入对比分析 60
第四节 放射性药物行业管理制度 65
一、我国放射性药物管理制度 65
二、美国放射性药物管理制度 65
第六章 2019-2020年放射性药物进出口市场调研 70
第一节 放射性药物进口市场分析 70
一、进口产品结构 70
二、进口地域格局 70
三、进口量与金额统计 71
第二节 放射性药物出口市场分析 72
一、出口地域格局 72
二、出口量与金额统计 72
第三节 进出口政策 73
一、贸易政策 73
二、倾销 85
三、反倾销 91
四、区域或本土保护政策 103
五、贸易壁垒 104
第七章 放射性药物重点企业与品牌分析 119
第一节 中国原子能科学研究院同位素研究所 119
一、企业简介 119
二、组织架构及销售系统 120
三、科研获奖统计 121
四、企业历史沿革 121
五、未来展望 127
第二节 北京师宏药物研制中心 128
一、企业简介 128
二、科研成果 128
三、科研人才 129
四、组织机构 129
五、最新药品推介 130
第三节 上海科兴药业公司 130
一、企业简介 130
二、主要设备 130
三、主要产品 131
四、发展战略 131
第三部分 放射性药物产业链及细分市场
第八章 放射性药物行业上下游市场调研 132
第一节 2019-2020年放射性药物原材料市场分析 132
一、放射性药物上游原材料构成 132
二、放射性药物上游原材料最新市场动态 134
三、国内产销量 134
四、主要供应企业供应量 134
第二节 消费市场 135
一、放射性药物产品消费市场构成趋势 135
二、放射性药物产品消费市场结构变化趋势 136
三、放射性药物产品下游市场相关政策 137
第三节 潜在市场 146
一、放射性药物产品的现有潜在用户分析 146
二、放射性药物产品的潜在用户挖掘 147
第四节 产业链运行分析 156
一、放射性药物产品产业环境分析 156
二、上下游关联度分析 171
第五节 放射性药物产品产业发展前景预测 176
一、技术 176
二、消费者对于产品特性要求新变化或趋势 177
三、整体市场前景预测 177
第九章 放射性药物细分市场调研 178
第一节 正电子放射性核素 178
一、正电子放射性核素发展概况 178
二、回旋加速器的工作原理 178
三、正电子放射性核素的制备 183
四、正电子放射性核素在药学领域中的应用 183
第二节 回旋加速器 186
一、产品基本信息 186
二、工作原理 186
三、回旋加速器的作用 187
四、回旋加速器的发展史 187
五、回旋加速器的应用 189
第三节 99mTc脑受体放射性显像药物 190
第四节 锝(99mTc)心肌放射性药物 190
第五节 放射性药品目录 192
第六节 核医学运行分析 194
一、核医学发展现状 194
二、放射性药物与核医学实验室操作规程 197
三、核医学防护-放射性药物操作的防护要求 202
四、核医学诊断概述 203
五、核医学发展面临的挑战 205
六、核医学发展前景展望 206
第四部分 放射性药物行业投资环境及建议
第十章 放射性药物行业投资环境分析 210
第一节 放射性药物行业投资经济环境 210
一、2019年我国宏观经济运行情况分析 210
二、2019年我国宏观经济发展情况分析 222
三、我国宏观经济形势分析 228
四、我国宏观经济的新特点 235
五、我国经济前景与预测 238
六、投资趋势及其影响预测 243
第二节 中国医药卫生体制改革分析 243
一、医药卫生体制改革意义 243
二、医药卫生体制改革思想及目标 245
三、医药卫生体系与制度改革分析 246
四、医药卫生体系改革方向 259
五、医药卫生体制改革重点工作分析 271
六、医药卫生体制改革步骤分析 275
第三节 中国药品进出口政策分析 277
一、2019年医药产品进出口关税调整情况 277
二、我国出口退税调整对医药企业的影响 278
三、医药技术出口管制调整情况及其影响 279
第十一章 主要结论及建议 282
第一节 主要结论及观点 282
第二节 策略建议 283
一、产品策略 283
二、渠道策略 283
三、价格策略 288
四、市场竞争策略建议 299
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图表:FDA批准的PET放射性药品 19
图表:中国医药产业区域分布特征 19
图表:我国各地区医药制造不同指标评价 20
图表:我国各地区医药制造产成品占比情况 21
图表:原子高科股份有曩公司1990--2019年销售数量 30
图表:全国定点放射性药品生产及经营37家企业中不同主营方向企业数量占比情况 55
图表:我国放射性药物各主要省市生产企业数量占比情 55
图表:我国包括放射性药物在内的化学药品原药产量地区分布情况 56
图表:我国包括放射性药物在内的化学药品原药产量最多的省份占比情况 56
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司净利润情况 61
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司主营收情况 61
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司每股收益情况 61
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司主要财务指标情况 62
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司营业收益率情况 62
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司净资产收益率情况 63
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司盈利能力分析 63
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司净利润增长率情况 64
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司净资产增长率情况 64
图表:2019-2020年北京天坛生物制品股份有限公司成长能力分析 64
图表:我国包括放射性药物在内的药品进口地区分布情 71
图表:我国进口包括放射性药物在内的药品数量情况(千克) 72
图表:我国进口包括放射性药物在内的药品总值情况(美元) 72
图表:我国包括放射性药物在内的药品出口地区分布情 73
图表:我国出口包括放射性药物在内的药品总值情况(美元) 73
图表:我国出口包括放射性药物在内的药品总量情况(千克) 74
图表:中国原子能科学研究院科研获奖情况统计 121
图表:近年来全球医药销售市场情况 160
图表:国内GDP与医药工业的相关性 161
图表:麻醉药品销售额统计(按一级含税调拨价)单位:万元 162
图表:2019年麻醉药品各品种销售情况 163
图表:医药行业上下游关联度分析 171
图表:2019-2020年北京市医药制造业工业销售产值情况 178
图表:2019-2020年天津市医药制造业工业销售产值情况 178
图表:2019-2020年河北省医药制造业工业销售产值情况 179
图表:2019-2020年山西省医药制造业工业销售产值情况 179
图表:2019-2020年内蒙古医药制造业工业销售产值情况 179
图表:2019-2020年辽宁省医药制造业工业销售产值情况 180
图表:2019-2020年吉林省医药制造业工业销售产值情况 180
图表:2019-2020年黑龙江医药制造业工业销售产值情况 180
图表:2019-2020年上海市医药制造业工业销售产值情况 181
图表:2019-2020年江苏省医药制造业工业销售产值情况 181
图表:2019-2020年浙江省医药制造业工业销售产值情况 181
图表:2019-2020年安徽省医药制造业工业销售产值情况 182
图表:2019-2020年福建省医药制造业工业销售产值情况 182
图表:2019-2020年江西省医药制造业工业销售产值情况 182
图表:2019-2020年山东省医药制造业工业销售产值情况 183
图表:2019-2020年湖南省医药制造业工业销售产值情况 183
图表:2019-2020年湖北省医药制造业工业销售产值情况 183
图表:2019-2020年湖南省医药制造业工业销售产值情况 184
图表:2019-2020年广东省医药制造业工业销售产值情况 184
图表:2019-2020年广西省医药制造业工业销售产值情况 184
图表:2019-2020年海南省医药制造业工业销售产值情况 185
图表:2019-2020年重庆市医药制造业工业销售产值情况 185
图表:2019-2020年四川省医药制造业工业销售产值情况 185
图表:2019-2020年贵州省医药制造业工业销售产值情况 186
图表:2019-2020年云南省医药制造业工业销售产值情况 186
图表:2019-2020年西藏医药制造业工业销售产值情况 186
图表:2019-2020年陕西省医药制造业工业销售产值情况 187
图表:2019-2020年甘肃省医药制造业工业销售产值情况 187
图表:2019-2020年青海省医药制造业工业销售产值情况 187
图表:2019-2020年宁夏医药制造业工业销售产值情况 188
图表:2019-2020年新疆医药制造业工业销售产值情况 188
图表:用于临床诊疗的放射性核素表 190
图表:允许使用的体内诊断放射性药品品种 203
图表:允许使用的体内治疗放射性药品品种 203
图表:允许使用的即时标记的体内放射性药品 204
图表:可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品 204
图表:USP24收载的利用加速器生产的正电子类放射性药品品种 204
图表:部分核素半衰期 204
图表:经济增长具有阶段性 224
图表:2019年国内生产总值核算数据 226
图表:2019年国内生产总值环比增速 226
图表:2019-2020年我国国内生产总值及同比增长 227
图表:2019年全社会固定资产投资 230
图表:中国城乡居民恩格尔系数走势图 230
图表:2019年各省城乡居民恩格尔系数对比 231
图表:2019年各省城乡居民恩格尔系数具体数据 231
图表:2019-2020年全国城乡居民恩格尔系数对比 232
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